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在医疗行业中净化车间设计的几大要点

发布时间:2020-10-02 10:26人气:
在医疗行业中净化车间设计的几大要点在医疗行业中净化车间设计的几大要点
文章摘要:净化车间不只是用在食品行业或生物制药上,在医疗上也有用到净化车间,医疗净化车间主要是生产医疗器械、药品、医用辅助用品的场所,净化车间无菌无尘的净化环境保障了医疗器械、用品符合医疗需要。为了有效保证医疗净化车间的运行效率,在建设过程中,应注意净化车间设计的几个要点。
  净化车间不只是用在食品行业或生物制药上,在医疗上也有用到净化车间,医疗净化车间主要是生产医疗器械、药品、医用辅助用品的场所,净化车间无菌无尘的净化环境保障了医疗器械、用品符合医疗需要。为了有效保证医疗净化车间的运行效率,在建设过程中,应注意净化车间设计的几个要点。

  1、科学选址:净化车间设计时,选址很重要,所在地周围的自然环境和卫生条件良好,最好远离交通干道、货场,厂区、地面道路不起尘,宜设置绿化带,垃圾、闲置物品不应露天存放,以免厂区环境对无菌医疗器械的产生污染,并加大医疗净化车间的运行成本。

  2、洁净分区:按照空气洁净度级别,可以按人流方向,从低到高,医疗净化车间是从内向外,由高到低。

  3、按生产工艺流程布置:净化车间设计流程尽可能短,较少交叉往复,人流、物流走向合理。医疗净化车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。

  4、人均面积:在净化车间设计中,应保证人均面积不少于4.2平方米。如果人均面积太小,一方面使得操作区域减少,交叉污染的可能性增大,另一方面人数太多,净化难度大。

  5、保证新风量:在净化车间设计中应保证充足的新风量,应足以补偿室内排风量,并使得医疗净化车间保持正压,车间内每人新鲜空气不应小于每小时40立方米。

  6、特定负压:大部分的医疗净化车间应保持正压,但部分生产车间须是负压,比如阴性、阳性血清、质粒或血液制品的处理操作便应当在负压车间内进行,并且至少要达到万级洁净度。

  7、避免交叉污染:在净化车间设计中要避免生产过程和原料厂对产品质量产生的污染;避免不同级别的洁净车间(区)的交叉感染,须在它们之间设置气闸室或防污染措施,用双层传递窗传送物料。

  随着国家对药品安全的监督日益严格,净化车间的作用也越来越突出。在建设过程中,经验丰富的医疗净化公司还会根据实际情况,对设计方案予以恰到的调整。不要小瞧这一点微调,对于以后的运行效率有很大的影响。

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